Sự ra đời của thiết bị lấy stent

Sep 11, 2023 Để lại lời nhắn

Thuật ngữ thu hồi stent tóm tắt thiết bị can thiệp thần kinh mang tính thời đại của stent cắt bỏ huyết khối. Thuật ngữ stent xuất phát từ nha sĩ người Anh Charles Thomas Stent. Năm 1916, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình người Hà Lan Johannes Fredericus Esser đã sử dụng vật liệu do Stent phát minh khi thực hiện phẫu thuật tái tạo khuôn mặt cho những người lính từ Thế chiến thứ nhất. Trong tiếng Trung, từ stent được dịch là một cái giá đỡ. Thuật ngữ thường được sử dụng trong X quang can thiệp là đặt stent, có nghĩa là đặt ống đỡ động mạch vào. Người đầu tiên sử dụng stent trong mạch máu để hỗ trợ mạch máu có thể là nhóm bác sĩ X quang người Argentina Julio Palmaz ở Hoa Kỳ. Năm 1985, họ thử nghiệm thành công loại stent giãn nở bằng thép không gỉ do họ thiết kế trên các động mạch lớn của chó (trong đó có động mạch cảnh chung). Bài báo đã được đăng trên tạp chí "X quang" với tiêu đề "Ghép nội sọ có thể mở rộng: Một nghiên cứu sơ bộ. Đang tiến hành". Kể từ đó, stent dần dần được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực điều trị nội mạch động mạch chủ, động mạch vành, mạch máu chi dưới, v.v.

 

Những tiến bộ trong khoa học vật liệu đã mang lại sự đảm bảo mạnh mẽ cho sự phát triển của các thiết bị tái tạo mạch máu và việc ứng dụng rộng rãi các stent hợp kim niken-titan y tế đã đặt nền móng cho sự xuất hiện của stent cắt huyết khối. Khái niệm hợp kim bộ nhớ được Greninger và Moor-adina đề xuất trong nghiên cứu quan sát về đồng thau (bao gồm kẽm và đồng). Buehler của Phòng thí nghiệm Quân sự Hải quân (NOL) và các đồng nghiệp của ông đã phát hiện ra hợp kim niken-titan vào năm 1963 và đặt tên nó là Nitinol (Phòng thí nghiệm Quân sự Hải quân titan Niken).

 

Hợp kim bộ nhớ hình dạng niken-titan là một hợp chất liên kim loại được hình thành bởi sự tương tác giữa các nguyên tử titan có tỷ lệ cân bằng và nguyên tử niken. Nó có đặc tính siêu đàn hồi và bộ nhớ hình dạng tuyệt vời, khả năng tương thích sinh học tốt và khả năng chống ăn mòn. Hợp kim có thể bị biến dạng ngẫu nhiên. Và nó có khả năng biến dạng tốt với cơ thể, khả năng chống biến dạng vừa phải, độ bền cao của hợp kim và mô đun đàn hồi thấp hơn đáng kể so với các kim loại khác. Những ưu điểm này làm cho hợp kim titan-niken trở thành vật liệu y sinh lý tưởng và vật liệu đặt stent mạch máu. Năm 1984, Cragg lần đầu tiên báo cáo việc điều trị nội mạch bằng stent Nitinol. Stent khắc laser bằng hợp kim niken-titan được xử lý bằng cách sử dụng ống rỗng hợp kim niken-titan với máy khắc laser. Các bộ phận stent được tích hợp và xử lý thông qua quá trình giãn nở xử lý nhiệt, đánh bóng thụ động và các quá trình xử lý hậu kỳ khác. Nó có độ chính xác xử lý cao và phù hợp cho sản xuất hàng loạt. Đây là một quy trình được sử dụng rộng rãi để sản xuất stent tự mở rộng nội sọ và ngoại vi.

 

Dụng cụ lấy stent huyết khối mạch máu não ra đời vào mùa thu năm 1995. Các học giả người Mỹ UCLA, Tiến sĩ Pierre Gobin và JP Wensel, đã sử dụng urokinase để làm tan huyết khối động mạch ở những bệnh nhân bị đột quỵ sớm do huyết khối động mạch não giữa, nhưng các mạch máu không thể mở được. Hai học giả đã thất vọng và cố gắng phát triển một thiết bị loại bỏ cục máu đông và giảm nguy cơ chảy máu. Một thiết bị có dạng xoắn ốc đã được thiết kế sơ bộ và chế tạo bằng hợp kim bộ nhớ Nitinol. Sau khi cải tiến liên tục, thử nghiệm lâm sàng đã được triển khai vào tháng 5 năm 2001, và 2 bệnh nhân đột quỵ đầu tiên đã được tái thông TIMI độ 3 bằng stent. Mặc dù thiết bị lấy huyết khối chưa thu được bằng chứng cao cấp về hiệu quả lâm sàng nhưng nó đã khuyến khích sự tin tưởng của các nhà nghiên cứu sau này để tiến hành nghiên cứu sâu hơn.

 

Với sự cải tiến liên tục về trình độ nghiên cứu và phát triển của stent hợp kim niken-titan và sự mở rộng liên tục của các lĩnh vực ứng dụng, dụng cụ thu hồi stent đã vô tình bước vào giai đoạn điều trị đột quỵ. Stent lấy lại huyết khối nội sọ là một stent có thể tự mở rộng, có thể rút ra được làm bằng hợp kim niken-titan cổ điển. Mục đích sử dụng thiết kế ban đầu là hỗ trợ thuyên tắc các chứng phình động mạch nội sọ cổ rộng. Người ta nhận thấy rằng khi cần thay đổi vị trí stent trong quá trình sử dụng, stent có thể được kéo trực tiếp mà không cần lấy ra và thả ra.

 

Vào ngày 3 tháng 3 năm 2008, một phụ nữ 67-tuổi bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính được nhóm Hans Henkes điều trị ở Stuttgart, Đức, cho thấy không có cải thiện lâm sàng nào trong vòng 30 phút sau khi tiêu huyết khối qua tĩnh mạch và sau đó quyết định tiến hành liệu pháp bắc cầu khi bắt đầu điều trị nội mạch. Không thấy sự tái thông của mạch máu bị tắc sau khi rút từ từ chổi lấy huyết khối (một dụng cụ lấy huyết khối sớm). Xem xét tình huống khẩn cấp và thực tế là không có sẵn thiết bị nào khác, một ống đỡ động mạch đã được đặt vào mạch máu bị tắc. Sau vài phút, ống đỡ động mạch được rút ra từ từ bằng cách hút liên tục. Chụp động mạch cho thấy sự tái thông hoàn toàn của mạch máu bị tắc, không có tắc mạch xung quanh hoặc co thắt mạch, nhưng huyết khối được tìm thấy trong stent. Nỗ lực sử dụng ống thu hồi stent này đã thành công! Matthew J Gounis đã xuất bản một bài viết về nghiên cứu in vitro vào năm 2008, cho thấy quá trình sử dụng stent để loại bỏ huyết khối trong mô hình in vitro. Nghiên cứu SWIFT được công bố vào năm 2012 là một cột mốc quan trọng. Vào năm 2015, nghiên cứu MR CLEAN đã công bố rằng phẫu thuật cắt bỏ huyết khối trong stent là nền tảng của bằng chứng trong các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quy mô lớn. Kể từ đó, một kỷ nguyên mới của điều trị đột quỵ đã mở ra.

Gửi yêu cầu

whatsapp

skype

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin